FDA в смут след напускането на ветеран изследовател на рака

Вижте всички тематики Връзката е копирана! Следвайте

Комисарят на Администрацията по храните и медикаментите Марти Макари е обект на възобновен надзор от чиновници на Тръмп на фона на продължаващите разтърсвания в организацията, в това число поредност от високопоставени напускания, които повдигнаха въпроси в администрацията по отношение на способността на Макари да управлява, съгласно двама души, осведомени с диалозите.

Предстоящото овакантяване на доктор Ричард Паздур, деец откривател, който е пионер в метода на FDA към лекуването на рака, е предизвикало най-вече безпокойствие, споделят източници. Паздур възнамерява да се пенсионира този месец единствено седмици, откакто одобри ролята на началник на най-големия отдел на FDA, който управлява медикаментите, отпускани с рецепта, медикаментите без рецепта и главните аптечни артикули.

Напускането на Паздур идва на фона на по-широки конфликти с висшето управление на FDA за това кой би трябвало да управлява основните отдели на организацията и по какъв начин да балансира ускорените прегледи на медикаментите с контрола на качеството, съгласно трима души, осведомени с динамичността в организацията.

Преломната точка на Паздур се случи, когато Макари го притисна да размени кариерните регулатори на опиатите със собственоръчно определени чиновници, споделиха тези хора.

Макари до момента беше непосредствен персонален съдружник на министъра на опазването на здравето и човешките услуги Робърт Ф. Кенеди-младши. Но Кенеди, който се срещна с Паздур за един час в сряда, се разочарова от публичния ужас, споделят източници.

Напускането на Паздур провокира необятно безпокойствие в администрацията и във фармацевтичната промишленост по отношение на капацитета, че може да дестабилизира процеса на обзор на медикаментите и да подкопае доверието в FDA, необятно считана за международен златен стандарт за регулатори на медикаменти и ваксини.

Под управлението на Кенеди доста чиновници от кариерата бяха изгонени от здравния отдел, прекроявайки висшите редици на регулаторите и политиците. В някои случаи това е довело до трагични промени в политиката, в това число рекомендации за детски ваксини.

Въпреки че чиновници на Белия дом уединено оплакват следващото овакантяване на FDA като неловко разпръскване, някои от чиновниците на Кенеди наподобява се подиграваха на разтърсванията тази седмица на основна среща, с цел да обсъдят дали да се откаже от универсалната имунизация против хепатит B за новородени.

„ В Администрацията по храните и медикаментите не се случва доста “, сподели доктор Робърт Малоун, заместник-председател на Консултативния комитет по имунизационни практики, по време на обществена среща в четвъртък, когато показа заместника на Паздур, доктор Трейси Бет Хоуг.

„ Искате ли да споделите скорошни събития? “ Малоун я попита, преди да показа настоящите промени в процеса на обзор на имунизацията на FDA.

„ Нищо трагично или непристойно или нещо друго не се е случило “, наподобява се майтапи Хоуг.

Съветниците на CDC гласоподаваха в петък за занемаряване на имунизациите против хепатит B за новородени.

Междувременно Макари трябваше да се срещне с представители на Белия дом в петък. Срещата беше планувана по-рано, само че след оповестеното овакантяване на Паздур закупи нова неотложност, съгласно човек, осведомен със обстановката.

Говорителите на Белия дом и HHS отхвърлиха в петък, че работата на Макари е застрашена, настоявайки, че висши чиновници към момента имат цялостно доверие в неговото управление и дневния ред на организацията.

„ Белият дом поддържа цялостно доверие в Марти Макари и целия екип на HHS и FDA “, сподели представителят на Белия дом Куш Десай, като похвали „ съвсем седмичния поток от реформаторски известия на FDA “.

Турбуленция в FDA

Напускането на Паздур е последното от поредност катаклизми в FDA тази година.

Питър Маркс, шефът на имунизациите, който оглави интервенция Warp Speed по време на първия мандат на Доналд Тръмп, напусна през март и обществено упрекна секретаря на HHS Кенеди, че го е принудил да напусне. Маркс беше сменен от Винай Прасад, дълготраен критик на FDA, който за малко напусна организацията това лято на фона на рецензиите от страна на „ принуждаващата преданост “ на Тръмп Лора Лумър, единствено с цел да се върне седмици по-късно.

Постоянният ужас в FDA раздразни някои чиновници на Белия дом през последните месеци, които гледаха на кадровите несъгласия като на излишно безпокойствие, което отвлича вниманието от политическия дневен ред на организацията.

Тези опасения доближиха своя връх през ноември след вътрешните конфликти сред Прасад и тогавашния топ регулатор на опиатите Джордж Тидмарш, който след това ненадейно подаде оставка на фона на обвинявания за присъединяване му в скица за изнудване.

Служители на Белия дом по това време разискаха в резюме извеждането встрани от Макари, който от време на време дразнеше чиновници на Тръмп, като не следваше вътрешните политически процеси, макар че в последна сметка те отхвърлиха да ги следват, споделиха двама души, осведомени с въпроса.

Макари бързо се озова в гореща вода скоро откакто непосредствен консултант, Санджула Джайн-Нагпал, се показа пред някои заинтригувани страни от FDA като нов заместник-началник на кабинета на комисаря, преди Белият дом публично да е подписал покачването.

Служители на Белия дом се отхвърлиха от натиска си да я уволнят, откакто откриха, че епизодът е бил неразбирателство, макар че до момента са й отказвали покачването.

Първоначално Паздур отхвърли предлагането да поеме Тидмарш като шеф по медикаментите на FDA, само че беше уверен в това предишния месец след персонално посещаване от Макари, съгласно хора, осведомени с процеса.

Източник: cnn.com